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明德生物(002932)焦点题材

供给焦点题材要点

要点一:获得医疗东西注册证


2020年11月份,公司于克日获得了由湖北省药品监视办理局颁发的一项医疗东西注册证。产物称号:D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫阐发法),预期用处:试剂盒用于定量测定人全血和血浆中D二聚体的含量。

要点二:定投名目


2020年11月份,公司拟定增不超20,701,544股,召募资金总额不超84,619.58万元,扣除刊行用度后用于以下名目:体外诊断产物扶植名目,医疗安康信息化名目,补充活动资金,名目投资总额84,619.58万元。

要点三:仪器检测平台


公司重视产物差同性和合用性,经由进程自立研发,于2012年推出高通量智能POCT定量检测平台。相较市场上罕见的单通道检测平台,高通量设想可一次检测5个不异或差别的样本,可以或许同时完成20余类疾病名目标检测,并可不时拓展新的检测名目,大幅进步了检测效力;智能化检测手艺可主动辨认检测名目批次并停止校订和效期办理,节流定标和改换名目芯片的时候,优化检测进程,完成一步式操纵;另外,该平台可间接接入病院LIS系统和HIS系统,停止信息传输和数据办理,简化诊断流程。公司产物设想理念进步前辈,以处理客户需要为动身点,统筹产物的操纵结果与效力,具有杰出的兼容性和可拓展性,深入表现出POCT“时候短、操纵易、效力高”的特色。

要点四:POCT疾速诊断试剂与疾速检测仪器


公司以“立异立即诊断、引领聪明医疗”为运营主旨,首要处置POCT疾速诊断试剂与疾速检测仪器的自立研发、出产和发卖。经由进程多年延续研发投入,公司构建了以全血滤过手艺、多重抗体标记手艺、胶体金炼制手艺、化学发光磁酶免疫手艺为焦点的手艺平台和高通量智能POCT定量检测平台,组成了笼盖传染性疾病、心脑血管疾病、肾脏疾病、糖尿病、妇产科优生优育、安康体检六大范畴20余类疾病检测的产物线,公司产物今朝已操纵于国际各级病院、卫生办事中间、社区门诊、体检中间等医疗机构中。

要点五:名目开辟形式


公司一直重视研发系统的扶植和完美,每一年的研发投入延续增添。公司经由进程拟定迷信公道的人材雇用计划,供给优厚的薪酬报酬,主动引进专业手艺研发人材停止产物自立研发,逐步组成了以返国博士为主体的精英研发团队,成立了高效的研发名目办理形式,可将研发功效疾速转化为现实出产力。颠末几年的研发手艺堆集,停止2019H1公司已具有43项专利受权和9项软件著述权,并获得44项产物注册证书,同时公司储蓄的PCR份子诊断试剂、化学发光诊断试剂等产物也连续进入注册阶段。高效的名目开辟形式为公司的疾速成长供给了充沛的能源。

要点六:手艺研发功效


公司在POCT疾速诊断试剂范畴完成了多项手艺立异和冲破,把握了全血滤过手艺,多重抗体标记手艺,胶体金炼制手艺,化学发光磁酶免疫手艺等,并依托上述手艺成立起POCT试剂研发平台。公司接纳的全血滤过手艺,经由进程全血分手膜或红细胞抗体分手红细胞,可完成全血疾速检测,与传统的POCT血清检测方式比拟,无需离心浓缩,操纵简洁,精确性更高,多重抗体标记手艺立异性地操纵两种以上差别抗体同时标记来检测抗原,将差别反映位点的抗体停止配伍和胶体金标记,可最大限制地捉拿样本中的抗原,有用进步检测活络度,更合用于临床检测需要,扩大了胶体金疾速检测操纵范畴。环绕上述手艺平台,公司疾速将研发功效转化为具有焦点合作力的体外诊断产物,开辟的降钙素原(PCT)检测试剂盒是国际首家完成床旁,疾速,全血定量检测的注册产物。

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