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常山药业(300255)焦点题材

供给焦点题材要点

要点一:立异药


公司主动鞭策医治Ⅱ型糖尿病的GLP-1长效制剂艾本那肽的临床尝试。公司按照临床尝试批件的请求,完成了展开Ⅲ期临床尝试的相干前提任务,并于2020年5月启动了艾本那肽的III期临床尝试。在2020年下半年,公司将延续鞭策国度1.1类立异药C-met按捺剂等药品的报告前研讨及与外方职员研发对接等任务,尽早完成临床报告,加速引进同时医治枢纽炎和降血压新药苯磺酸氨氯地平塞来昔布(CONSENSI)的研发注册报告任务,加速三个癌症耙向原研新药的研发任务,充实操纵堆集的资本与手艺上风,构建公司将来新的利润增加点。

要点二:财产区位上风


公司位于石家庄市正定新区,邻接石家庄机场及高铁站,交通地位优胜。按照石家庄市印发的《石家庄市新型城镇化和城乡统筹成长打算》提出,到2020年将组成“一核两轴三区”的市域城镇成长系统,“一核”即以主城区、正定古城和正定新区为焦点,正定新区将迎来较大的成长机缘。石家庄具备“中国药都”之称,是国度生物制药财产基地,药品出产和发卖天下首屈一指,人材、物资资本丰硕,信息畅达,配套举措措施完美,办事到位,成长制药行业具备得天独厚的前提;石家庄市是首批国度生物财产基地,医药企业将取得各个方面的优惠政策。公司具备怪异的财产区位上风,亦将沾恩于鼓动勉励和拔擢生物制药业成长的各项优惠政策。

要点三:牛源肝素


牛源肝素首要面向清真人群,市场空间大,协作小,公司具备先发上风,手艺上风。公司延续深切鞭策牛源肝素产物的工艺开辟,市场准入,产物认证,出产革新等任务。今朝,公司的牛源肝素钠质料药和制剂已具备出产前提和出产才能,并已启动了低份子牛源肝素的研发任务。2020年上半年,公司牛源肝素钠质料药和肝素钠打针液取得哈拉认证,取得了销往穆斯林国度的准入允许。同时,公司的牛源肝素工艺手艺已经由进程法国病毒尝试室Texcell的病毒灭活考证,可以或许有用灭除“疯牛病”等病毒,为下一步的国际注册和发卖推行奠基了杰出根本。在2020年下半年,公司将清算牛源肝素质料药和制剂的注册材料,尽快递交列国药监部分注册,争夺尽早完成牛肝素质料药的批量化出口发卖。

要点四:国产“伟哥”


2018年5月,公司全资子公司常山生化药业(江苏)无限公司于克日收到江苏省食物药品监视办理局颁发的《药品GMP证书》。枸橼酸西地那非合用于医治勃起功能妨碍(ED)。据统计数据显现,国际ED患者人数约1.4亿人,假定此中有30%接管医治,人数将达4,200万人,假定接管医治的ED患者每一年都能屡次利用药物,将来中国潜伏的市场范围无望到达百亿元级别,市场空间广漠。本次《药品GMP证书》的取得,申明公司枸橼酸西地那非片剂出产物质办理系统合适《药品出产物质办理规范》,可以或许正式投产并上市发卖。枸橼酸西地那非产物是公司在肝素系列产物外新开辟的产物,有益于丰硕公司的产物线。

要点五:国际化市场规划上风


公司统筹国际与海内市场,建立了成熟的国际与海内营销收集,具备公道的国际外市场发卖款式,对单一市场依托性较小。在国际市场,公司与国际多家大型生化制药厂建立了持久不变的协作干系,并在制剂市场范畴建立了较为成熟的营销收集;在外洋市场,公司肝素钠质料药和低份子肝素质料药经由进程了德国GMP、美国FDA等多国认证,建立起国际市场的发卖收集。同时建立了德国合伙子公司,努力于将公司的肝素钠及达肝素钠打针液销往欧洲市场,为欧洲市场供给血液透析产物及办事;与美国NantWorks,LLC签订协作和谈,打算将公司出产的达肝素、依诺肝素等产物在美国报告并销往美国市场。

要点六:肝素质料药和肝素制剂龙头企业


公司是国际多数具备完全肝素产物财产链、可以或许同时处置肝素质料药和肝素制剂药品研发、出产和发卖的龙头企业之一。首要肝素类产物有:肝素钠质料药、肝素钠打针液、依诺肝素钠质料药、达肝素钠质料药、低份子量肝素钙质料药、达肝素钠打针液和低份子量肝素钙打针液。此中,公司出产的低份子量肝素钙打针液产物遭到市场普遍承认,是公司的焦点产物,动员公司事迹延续增加。今朝占公司主停业务支出10%以上的产物有肝素钠质料药和低份子量肝素钙打针液两个种类,两种产物均已取得国度出产核准文号。

要点七:完全的肝素财产链上风


公司是国际多数几家集精制肝素质料药、规范肝素制剂及低份子量肝素制剂于一体的肝素类出产企业,可以或许有用分离、对消质料药及制剂价钱的动摇危险,保障公司具备持久、不变、延续的红利才能,较财产链短的同业业企业而言更具不变的红利才能。同时完全的财产链使得公司可以或许更好的完成药品出产全进程的品质节制,出产的产物具备较强的可追溯性。公司将实行以肝素系列产物为焦点,医治糖尿病和肿瘤的药物为两翼的计谋成长规划,主动开辟海内市场,鞭策制剂出口。加速制药、医疗行业内并购整合的步调,摸索公司成长新的增加点,不时扩展企业范围,加强焦点协作力和抗危险才能,使公司尽快做大做强。

要点八:玻尿酸


公司全资子公司河北常山凯络尼特生物手艺无限公司首要停止通明质酸及其系列产物的研发,出产和发卖。通明质酸别名玻璃酸或玻尿酸,是一种首要用于医药,化装品和保健食物当中的黏多糖。在医药方面,可用于眼科手术黏弹剂,骨科用打针剂,滴眼液和手术后防黏连剂等,还可用于防皱抗朽迈的美容法式,隐形眼镜照顾护士液等,口服的通明质酸保健食物也能起到美容,养分和枢纽改良等功能。

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